高晨燕：忘我奮戰在新冠病毒疫苗審評一線

　　新冠肺炎疫情發生以來，我國一直位列新冠病毒疫苗研發全球第一梯隊。每一款研發成功的疫苗都是一枚勳章，勳章中有國家藥監局藥品審評中心的榮耀，該中心生物製品臨(lin) 床部部長、黨(dang) 支部書(shu) 記高晨燕就是其中的一員。

　　新冠肺炎疫情發生後，我國迅速開展新冠病毒疫苗緊急研製。有30多年藥品審評工作經驗、18年黨(dang) 齡的高晨燕第一時間入選國務院聯防聯控機製科研攻關(guan) 組疫苗研發專(zhuan) 班專(zhuan) 家組，為(wei) 我國新冠病毒疫苗研發獻計獻策。

　　新冠肺炎疫情是百年來全球發生的最嚴(yan) 重的傳(chuan) 染病大流行，是新中國成立以來我國遭遇的傳(chuan) 播速度最快、感染範圍最廣、防控難度最大的重大突發公共衛生事件。麵對知之甚少的新冠病毒，疫苗研發之難可想而知。為(wei) 指導企業(ye) 研發，高晨燕沉穩應對，帶領審評團隊全力投入應急審評工作，在審評高峰到來之前先構建科學審評的標準體(ti) 係。

　　“最初的指導原則不一定是最完善的，而是要給研發單位提出底線要求，既保證受試者安全，也讓研發少走彎路。”高晨燕說。她帶領審評人員快速梳理我國疫苗相關(guan) 技術指導原則，結合疫苗研發的通用要求和新冠病毒疫苗研發新需要，快速組織研究起草一係列指導原則，實現對新冠病毒疫苗研發各環節的全覆蓋。這些指導原則自2020年3月起陸續投入應用，是全球最早指導實踐的新冠病毒疫苗技術指導原則。

　　為(wei) 貫徹落實黨(dang) 中央、國務院、國家藥監局黨(dang) 組關(guan) 於(yu) 疫情防控應急審評工作的部署安排，實現新冠病毒疫苗“安全守底線、療效有證據、質量有保證、審評超常規”，高晨燕對團隊提出24小時隨時待命、24小時內(nei) 回複企業(ye) 谘詢的要求，自己更是衝(chong) 鋒在前。她的日程表按分鍾安排，議程寫(xie) 得密密麻麻。此外，她還認真審核每一條答複意見，確保將科學的審評建議快速、準確地傳(chuan) 遞出去。

　　應急審評期間，加班熬夜是常事，按時吃飯是奢望，持續的高強度工作讓高晨燕的心髒幾度發出“警報”。

　　“心髒不舒服時，說不害怕是假的，但我得表現得鎮定自若。新冠病毒疫苗研發是頭等大事，同事們(men) 又都年輕。作為(wei) 老黨(dang) 員，作為(wei) 有經驗的藥審人員，我必須帶著大家往前衝(chong) 。”高晨燕說得雲(yun) 淡風輕，但具有臨(lin) 床醫學背景的她哪能不知道其中的凶險。但當使命召喚、人民需要時，她的選擇是“先扛一扛”，而後才抽出時間去醫院檢查。直到現在，她還隨身攜帶速效救心丸和硝酸甘油。

　　高晨燕已經連續兩(liang) 個(ge) 春節沒有好好休息了。2020年春節，她滿心惦記的都是助力新冠病毒疫苗研發，在大年初二就恢複了正常辦公。2021年除夕，她與(yu) 國家藥監局的同事們(men) 到企業(ye) 現場指導做好新冠病毒疫苗加入世衛組織緊急使用清單的申請工作，深夜回到家後還參加了一場國際視頻會(hui) 議。

　　奮戰在新冠病毒疫苗審評一線的近500個(ge) 日夜裏，高晨燕牢記共產(chan) 黨(dang) 員的初心和使命，堅持尊崇科學、生命至上的藥品審評原則。她深知，新冠病毒疫苗作為(wei) 全球公共產(chan) 品，其標準和質量必須經得起曆史、人民和國際同行的檢驗。

　　高晨燕的黨(dang) 員模範示範作用潛移默化地感染著身邊人。她帶領的審評團隊成員多為(wei) 女性，幹勁卻不輸男兒(er) 。有人產(chan) 假剛剛結束就投入審評一線，每天早出晚歸；有人被失眠困擾，依舊全情投入工作。這支審評團隊的成員們(men) 一起研究解決(jue) 棘手問題，從(cong) 不抱怨加班，在最難的時候互相打氣，用專(zhuan) 業(ye) 、敬業(ye) 贏得了研發單位和國內(nei) 外同行的尊重。

　　高晨燕和她所帶領團隊的付出得到了回報。目前，我國已經應急批準24款新冠病毒疫苗品種進入臨(lin) 床試驗。我國新冠病毒疫苗接種量加速突破31億(yi) 劑次，越來越多的國家和地區選擇采購中國疫苗，“中國製造”為(wei) 全球抗疫貢獻力量。我國在新冠病毒疫苗應急審評中形成的研審聯動經驗，被世衛組織、美國食品藥品管理局等國際機構借鑒，中國為(wei) 全球抗疫貢獻智慧。

　　作為(wei) 藥審戰線中的優(you) 秀代表，2021年1月，高晨燕被評為(wei) 全國市場監管係統抗擊新冠肺炎疫情先進個(ge) 人；3月，榮獲“中央和國家機關(guan) 三八紅旗手”稱號；6月，榮獲“中央和國家機關(guan) 優(you) 秀共產(chan) 黨(dang) 員”稱號。