中華人民共和國生物安全法

中華人民共和國生物安全法

（2020年10月17日第十三屆全國人民代表大會(hui) 常務委員會(hui) 第二十二次會(hui) 議通過）

　　目錄

　　第一章　總則

　　第二章　生物安全風險防控體(ti) 製

　　第三章　防控重大新發突發傳(chuan) 染病、動植物疫情

　　第四章　生物技術研究、開發與(yu) 應用安全

　　第五章　病原微生物實驗室生物安全

　　第六章　人類遺傳(chuan) 資源與(yu) 生物資源安全

　　第七章　防範生物恐怖與(yu) 生物武器威脅

　　第八章　生物安全能力建設

　　第九章　法律責任

　　第十章　附則

　　第一章　總則

　　第一條　為(wei) 了維護國家安全，防範和應對生物安全風險，保障人民生命健康，保護生物資源和生態環境，促進生物技術健康發展，推動構建人類命運共同體(ti) ，實現人與(yu) 自然和諧共生，製定本法。

　　第二條　本法所稱生物安全，是指國家有效防範和應對危險生物因子及相關(guan) 因素威脅，生物技術能夠穩定健康發展，人民生命健康和生態係統相對處於(yu) 沒有危險和不受威脅的狀態，生物領域具備維護國家安全和持續發展的能力。

　　從(cong) 事下列活動，適用本法：

　　（一）防控重大新發突發傳(chuan) 染病、動植物疫情；

　　（二）生物技術研究、開發與(yu) 應用；

　　（三）病原微生物實驗室生物安全管理；

　　（四）人類遺傳(chuan) 資源與(yu) 生物資源安全管理；

　　（五）防範外來物種入侵與(yu) 保護生物多樣性；

　　（六）應對微生物耐藥；

　　（七）防範生物恐怖襲擊與(yu) 防禦生物武器威脅；

　　（八）其他與(yu) 生物安全相關(guan) 的活動。

　　第三條　生物安全是國家安全的重要組成部分。維護生物安全應當貫徹總體(ti) 國家安全觀，統籌發展和安全，堅持以人為(wei) 本、風險預防、分類管理、協同配合的原則。

　　第四條　堅持中國共產(chan) 黨(dang) 對國家生物安全工作的領導，建立健全國家生物安全領導體(ti) 製，加強國家生物安全風險防控和治理體(ti) 係建設，提高國家生物安全治理能力。

　　第五條　國家鼓勵生物科技創新，加強生物安全基礎設施和生物科技人才隊伍建設，支持生物產(chan) 業(ye) 發展，以創新驅動提升生物科技水平，增強生物安全保障能力。

　　第六條　國家加強生物安全領域的國際合作，履行中華人民共和國締結或者參加的國際條約規定的義(yi) 務，支持參與(yu) 生物科技交流合作與(yu) 生物安全事件國際救援，積極參與(yu) 生物安全國際規則的研究與(yu) 製定，推動完善全球生物安全治理。

　　第七條　各級人民政府及其有關(guan) 部門應當加強生物安全法律法規和生物安全知識宣傳(chuan) 普及工作，引導基層群眾(zhong) 性自治組織、社會(hui) 組織開展生物安全法律法規和生物安全知識宣傳(chuan) ，促進全社會(hui) 生物安全意識的提升。

　　相關(guan) 科研院校、醫療機構以及其他企業(ye) 事業(ye) 單位應當將生物安全法律法規和生物安全知識納入教育培訓內(nei) 容，加強學生、從(cong) 業(ye) 人員生物安全意識和倫(lun) 理意識的培養(yang) 。

　　新聞媒體(ti) 應當開展生物安全法律法規和生物安全知識公益宣傳(chuan) ，對生物安全違法行為(wei) 進行輿論監督，增強公眾(zhong) 維護生物安全的社會(hui) 責任意識。

　　第八條　任何單位和個(ge) 人不得危害生物安全。

　　任何單位和個(ge) 人有權舉(ju) 報危害生物安全的行為(wei) ；接到舉(ju) 報的部門應當及時依法處理。

　　第九條　對在生物安全工作中做出突出貢獻的單位和個(ge) 人，縣級以上人民政府及其有關(guan) 部門按照國家規定予以表彰和獎勵。

　　第二章　生物安全風險防控體(ti) 製

　　第十條　中央國家安全領導機構負責國家生物安全工作的決(jue) 策和議事協調，研究製定、指導實施國家生物安全戰略和有關(guan) 重大方針政策，統籌協調國家生物安全的重大事項和重要工作，建立國家生物安全工作協調機製。

　　省、自治區、直轄市建立生物安全工作協調機製，組織協調、督促推進本行政區域內(nei) 生物安全相關(guan) 工作。

　　第十一條　國家生物安全工作協調機製由國務院衛生健康、農(nong) 業(ye) 農(nong) 村、科學技術、外交等主管部門和有關(guan) 軍(jun) 事機關(guan) 組成，分析研判國家生物安全形勢，組織協調、督促推進國家生物安全相關(guan) 工作。國家生物安全工作協調機製設立辦公室，負責協調機製的日常工作。

　　國家生物安全工作協調機製成員單位和國務院其他有關(guan) 部門根據職責分工，負責生物安全相關(guan) 工作。

　　第十二條　國家生物安全工作協調機製設立專(zhuan) 家委員會(hui) ，為(wei) 國家生物安全戰略研究、政策製定及實施提供決(jue) 策谘詢。

　　國務院有關(guan) 部門組織建立相關(guan) 領域、行業(ye) 的生物安全技術谘詢專(zhuan) 家委員會(hui) ，為(wei) 生物安全工作提供谘詢、評估、論證等技術支撐。

　　第十三條　地方各級人民政府對本行政區域內(nei) 生物安全工作負責。

　　縣級以上地方人民政府有關(guan) 部門根據職責分工，負責生物安全相關(guan) 工作。

　　基層群眾(zhong) 性自治組織應當協助地方人民政府以及有關(guan) 部門做好生物安全風險防控、應急處置和宣傳(chuan) 教育等工作。

　　有關(guan) 單位和個(ge) 人應當配合做好生物安全風險防控和應急處置等工作。

　　第十四條　國家建立生物安全風險監測預警製度。國家生物安全工作協調機製組織建立國家生物安全風險監測預警體(ti) 係，提高生物安全風險識別和分析能力。

　　第十五條　國家建立生物安全風險調查評估製度。國家生物安全工作協調機製應當根據風險監測的數據、資料等信息，定期組織開展生物安全風險調查評估。

　　有下列情形之一的，有關(guan) 部門應當及時開展生物安全風險調查評估，依法采取必要的風險防控措施：

　　（一）通過風險監測或者接到舉(ju) 報發現可能存在生物安全風險；

　　（二）為(wei) 確定監督管理的重點領域、重點項目，製定、調整生物安全相關(guan) 名錄或者清單；

　　（三）發生重大新發突發傳(chuan) 染病、動植物疫情等危害生物安全的事件；

　　（四）需要調查評估的其他情形。

　　第十六條　國家建立生物安全信息共享製度。國家生物安全工作協調機製組織建立統一的國家生物安全信息平台，有關(guan) 部門應當將生物安全數據、資料等信息匯交國家生物安全信息平台，實現信息共享。

　　第十七條　國家建立生物安全信息發布製度。國家生物安全總體(ti) 情況、重大生物安全風險警示信息、重大生物安全事件及其調查處理信息等重大生物安全信息，由國家生物安全工作協調機製成員單位根據職責分工發布；其他生物安全信息由國務院有關(guan) 部門和縣級以上地方人民政府及其有關(guan) 部門根據職責權限發布。

　　任何單位和個(ge) 人不得編造、散布虛假的生物安全信息。

　　第十八條　國家建立生物安全名錄和清單製度。國務院及其有關(guan) 部門根據生物安全工作需要，對涉及生物安全的材料、設備、技術、活動、重要生物資源數據、傳(chuan) 染病、動植物疫病、外來入侵物種等製定、公布名錄或者清單，並動態調整。

　　第十九條　國家建立生物安全標準製度。國務院標準化主管部門和國務院其他有關(guan) 部門根據職責分工，製定和完善生物安全領域相關(guan) 標準。

　　國家生物安全工作協調機製組織有關(guan) 部門加強不同領域生物安全標準的協調和銜接，建立和完善生物安全標準體(ti) 係。

　　第二十條　國家建立生物安全審查製度。對影響或者可能影響國家安全的生物領域重大事項和活動，由國務院有關(guan) 部門進行生物安全審查，有效防範和化解生物安全風險。

　　第二十一條　國家建立統一領導、協同聯動、有序高效的生物安全應急製度。

　　國務院有關(guan) 部門應當組織製定相關(guan) 領域、行業(ye) 生物安全事件應急預案，根據應急預案和統一部署開展應急演練、應急處置、應急救援和事後恢複等工作。

　　縣級以上地方人民政府及其有關(guan) 部門應當製定並組織、指導和督促相關(guan) 企業(ye) 事業(ye) 單位製定生物安全事件應急預案，加強應急準備、人員培訓和應急演練，開展生物安全事件應急處置、應急救援和事後恢複等工作。

　　中國人民解放軍(jun) 、中國人民武裝警察部隊按照中央軍(jun) 事委員會(hui) 的命令，依法參加生物安全事件應急處置和應急救援工作。

　　第二十二條　國家建立生物安全事件調查溯源製度。發生重大新發突發傳(chuan) 染病、動植物疫情和不明原因的生物安全事件，國家生物安全工作協調機製應當組織開展調查溯源，確定事件性質，全麵評估事件影響，提出意見建議。

　　第二十三條　國家建立首次進境或者暫停後恢複進境的動植物、動植物產(chan) 品、高風險生物因子國家準入製度。

　　進出境的人員、運輸工具、集裝箱、貨物、物品、包裝物和國際航行船舶壓艙水排放等應當符合我國生物安全管理要求。

　　海關(guan) 對發現的進出境和過境生物安全風險，應當依法處置。經評估為(wei) 生物安全高風險的人員、運輸工具、貨物、物品等，應當從(cong) 指定的國境口岸進境，並采取嚴(yan) 格的風險防控措施。

　　第二十四條　國家建立境外重大生物安全事件應對製度。境外發生重大生物安全事件的，海關(guan) 依法采取生物安全緊急防控措施，加強證件核驗，提高查驗比例，暫停相關(guan) 人員、運輸工具、貨物、物品等進境。必要時經國務院同意，可以采取暫時關(guan) 閉有關(guan) 口岸、封鎖有關(guan) 國境等措施。

　　第二十五條　縣級以上人民政府有關(guan) 部門應當依法開展生物安全監督檢查工作，被檢查單位和個(ge) 人應當配合，如實說明情況，提供資料，不得拒絕、阻撓。

　　涉及專(zhuan) 業(ye) 技術要求較高、執法業(ye) 務難度較大的監督檢查工作，應當有生物安全專(zhuan) 業(ye) 技術人員參加。

　　第二十六條　縣級以上人民政府有關(guan) 部門實施生物安全監督檢查，可以依法采取下列措施：

　　（一）進入被檢查單位、地點或者涉嫌實施生物安全違法行為(wei) 的場所進行現場監測、勘查、檢查或者核查；

　　（二）向有關(guan) 單位和個(ge) 人了解情況；

　　（三）查閱、複製有關(guan) 文件、資料、檔案、記錄、憑證等；

　　（四）查封涉嫌實施生物安全違法行為(wei) 的場所、設施；

　　（五）扣押涉嫌實施生物安全違法行為(wei) 的工具、設備以及相關(guan) 物品；

　　（六）法律法規規定的其他措施。

　　有關(guan) 單位和個(ge) 人的生物安全違法信息應當依法納入全國信用信息共享平台。

　　第三章　防控重大新發突發傳(chuan) 染病、動植物疫情

　　第二十七條　國務院衛生健康、農(nong) 業(ye) 農(nong) 村、林業(ye) 草原、海關(guan) 、生態環境主管部門應當建立新發突發傳(chuan) 染病、動植物疫情、進出境檢疫、生物技術環境安全監測網絡，組織監測站點布局、建設，完善監測信息報告係統，開展主動監測和病原檢測，並納入國家生物安全風險監測預警體(ti) 係。

　　第二十八條　疾病預防控製機構、動物疫病預防控製機構、植物病蟲害預防控製機構（以下統稱專(zhuan) 業(ye) 機構）應當對傳(chuan) 染病、動植物疫病和列入監測範圍的不明原因疾病開展主動監測，收集、分析、報告監測信息，預測新發突發傳(chuan) 染病、動植物疫病的發生、流行趨勢。

　　國務院有關(guan) 部門、縣級以上地方人民政府及其有關(guan) 部門應當根據預測和職責權限及時發布預警，並采取相應的防控措施。

　　第二十九條　任何單位和個(ge) 人發現傳(chuan) 染病、動植物疫病的，應當及時向醫療機構、有關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 機構或者部門報告。

　　醫療機構、專(zhuan) 業(ye) 機構及其工作人員發現傳(chuan) 染病、動植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的，應當及時報告，並采取保護性措施。

　　依法應當報告的，任何單位和個(ge) 人不得瞞報、謊報、緩報、漏報，不得授意他人瞞報、謊報、緩報，不得阻礙他人報告。

　　第三十條　國家建立重大新發突發傳(chuan) 染病、動植物疫情聯防聯控機製。

　　發生重大新發突發傳(chuan) 染病、動植物疫情，應當依照有關(guan) 法律法規和應急預案的規定及時采取控製措施；國務院衛生健康、農(nong) 業(ye) 農(nong) 村、林業(ye) 草原主管部門應當立即組織疫情會(hui) 商研判，將會(hui) 商研判結論向中央國家安全領導機構和國務院報告，並通報國家生物安全工作協調機製其他成員單位和國務院其他有關(guan) 部門。

　　發生重大新發突發傳(chuan) 染病、動植物疫情，地方各級人民政府統一履行本行政區域內(nei) 疫情防控職責，加強組織領導，開展群防群控、醫療救治，動員和鼓勵社會(hui) 力量依法有序參與(yu) 疫情防控工作。

　　第三十一條　國家加強國境、口岸傳(chuan) 染病和動植物疫情聯合防控能力建設，建立傳(chuan) 染病、動植物疫情防控國際合作網絡，盡早發現、控製重大新發突發傳(chuan) 染病、動植物疫情。

　　第三十二條　國家保護野生動物，加強動物防疫，防止動物源性傳(chuan) 染病傳(chuan) 播。

　　第三十三條　國家加強對抗生素藥物等抗微生物藥物使用和殘留的管理，支持應對微生物耐藥的基礎研究和科技攻關(guan) 。

　　縣級以上人民政府衛生健康主管部門應當加強對醫療機構合理用藥的指導和監督，采取措施防止抗微生物藥物的不合理使用。縣級以上人民政府農(nong) 業(ye) 農(nong) 村、林業(ye) 草原主管部門應當加強對農(nong) 業(ye) 生產(chan) 中合理用藥的指導和監督，采取措施防止抗微生物藥物的不合理使用，降低在農(nong) 業(ye) 生產(chan) 環境中的殘留。

　　國務院衛生健康、農(nong) 業(ye) 農(nong) 村、林業(ye) 草原、生態環境等主管部門和藥品監督管理部門應當根據職責分工，評估抗微生物藥物殘留對人體(ti) 健康、環境的危害，建立抗微生物藥物汙染物指標評價(jia) 體(ti) 係。

　　第四章　生物技術研究、開發與(yu) 應用安全

　　第三十四條　國家加強對生物技術研究、開發與(yu) 應用活動的安全管理，禁止從(cong) 事危及公眾(zhong) 健康、損害生物資源、破壞生態係統和生物多樣性等危害生物安全的生物技術研究、開發與(yu) 應用活動。

　　從(cong) 事生物技術研究、開發與(yu) 應用活動，應當符合倫(lun) 理原則。

　　第三十五條　從(cong) 事生物技術研究、開發與(yu) 應用活動的單位應當對本單位生物技術研究、開發與(yu) 應用的安全負責，采取生物安全風險防控措施，製定生物安全培訓、跟蹤檢查、定期報告等工作製度，強化過程管理。

　　第三十六條　國家對生物技術研究、開發活動實行分類管理。根據對公眾(zhong) 健康、工業(ye) 農(nong) 業(ye) 、生態環境等造成危害的風險程度，將生物技術研究、開發活動分為(wei) 高風險、中風險、低風險三類。

　　生物技術研究、開發活動風險分類標準及名錄由國務院科學技術、衛生健康、農(nong) 業(ye) 農(nong) 村等主管部門根據職責分工，會(hui) 同國務院其他有關(guan) 部門製定、調整並公布。

　　第三十七條　從(cong) 事生物技術研究、開發活動，應當遵守國家生物技術研究開發安全管理規範。

　　從(cong) 事生物技術研究、開發活動，應當進行風險類別判斷，密切關(guan) 注風險變化，及時采取應對措施。

　　第三十八條　從(cong) 事高風險、中風險生物技術研究、開發活動，應當由在我國境內(nei) 依法成立的法人組織進行，並依法取得批準或者進行備案。

　　從(cong) 事高風險、中風險生物技術研究、開發活動，應當進行風險評估，製定風險防控計劃和生物安全事件應急預案，降低研究、開發活動實施的風險。

　　第三十九條　國家對涉及生物安全的重要設備和特殊生物因子實行追溯管理。購買(mai) 或者引進列入管控清單的重要設備和特殊生物因子，應當進行登記，確保可追溯，並報國務院有關(guan) 部門備案。

　　個(ge) 人不得購買(mai) 或者持有列入管控清單的重要設備和特殊生物因子。

　　第四十條　從(cong) 事生物醫學新技術臨(lin) 床研究，應當通過倫(lun) 理審查，並在具備相應條件的醫療機構內(nei) 進行；進行人體(ti) 臨(lin) 床研究操作的，應當由符合相應條件的衛生專(zhuan) 業(ye) 技術人員執行。

　　第四十一條　國務院有關(guan) 部門依法對生物技術應用活動進行跟蹤評估，發現存在生物安全風險的，應當及時采取有效補救和管控措施。

　　第五章　病原微生物實驗室生物安全

　　第四十二條　國家加強對病原微生物實驗室生物安全的管理，製定統一的實驗室生物安全標準。病原微生物實驗室應當符合生物安全國家標準和要求。

　　從(cong) 事病原微生物實驗活動，應當嚴(yan) 格遵守有關(guan) 國家標準和實驗室技術規範、操作規程，采取安全防範措施。

　　第四十三條　國家根據病原微生物的傳(chuan) 染性、感染後對人和動物的個(ge) 體(ti) 或者群體(ti) 的危害程度，對病原微生物實行分類管理。

　　從(cong) 事高致病性或者疑似高致病性病原微生物樣本采集、保藏、運輸活動，應當具備相應條件，符合生物安全管理規範。具體(ti) 辦法由國務院衛生健康、農(nong) 業(ye) 農(nong) 村主管部門製定。

　　第四十四條　設立病原微生物實驗室，應當依法取得批準或者進行備案。

　　個(ge) 人不得設立病原微生物實驗室或者從(cong) 事病原微生物實驗活動。

　　第四十五條　國家根據對病原微生物的生物安全防護水平，對病原微生物實驗室實行分等級管理。

　　從(cong) 事病原微生物實驗活動應當在相應等級的實驗室進行。低等級病原微生物實驗室不得從(cong) 事國家病原微生物目錄規定應當在高等級病原微生物實驗室進行的病原微生物實驗活動。

　　第四十六條　高等級病原微生物實驗室從(cong) 事高致病性或者疑似高致病性病原微生物實驗活動，應當經省級以上人民政府衛生健康或者農(nong) 業(ye) 農(nong) 村主管部門批準，並將實驗活動情況向批準部門報告。

　　對我國尚未發現或者已經宣布消滅的病原微生物，未經批準不得從(cong) 事相關(guan) 實驗活動。

　　第四十七條　病原微生物實驗室應當采取措施，加強對實驗動物的管理，防止實驗動物逃逸，對使用後的實驗動物按照國家規定進行無害化處理，實現實驗動物可追溯。禁止將使用後的實驗動物流入市場。

　　病原微生物實驗室應當加強對實驗活動廢棄物的管理，依法對廢水、廢氣以及其他廢棄物進行處置，采取措施防止汙染。

　　第四十八條　病原微生物實驗室的設立單位負責實驗室的生物安全管理，製定科學、嚴(yan) 格的管理製度，定期對有關(guan) 生物安全規定的落實情況進行檢查，對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新，確保其符合國家標準。

　　病原微生物實驗室設立單位的法定代表人和實驗室負責人對實驗室的生物安全負責。

　　第四十九條　病原微生物實驗室的設立單位應當建立和完善安全保衛製度，采取安全保衛措施，保障實驗室及其病原微生物的安全。

　　國家加強對高等級病原微生物實驗室的安全保衛。高等級病原微生物實驗室應當接受公安機關(guan) 等部門有關(guan) 實驗室安全保衛工作的監督指導，嚴(yan) 防高致病性病原微生物泄漏、丟(diu) 失和被盜、被搶。

　　國家建立高等級病原微生物實驗室人員進入審核製度。進入高等級病原微生物實驗室的人員應當經實驗室負責人批準。對可能影響實驗室生物安全的，不予批準；對批準進入的，應當采取安全保障措施。

　　第五十條　病原微生物實驗室的設立單位應當製定生物安全事件應急預案，定期組織開展人員培訓和應急演練。發生高致病性病原微生物泄漏、丟(diu) 失和被盜、被搶或者其他生物安全風險的，應當按照應急預案的規定及時采取控製措施，並按照國家規定報告。

　　第五十一條　病原微生物實驗室所在地省級人民政府及其衛生健康主管部門應當加強實驗室所在地感染性疾病醫療資源配置，提高感染性疾病醫療救治能力。

　　第五十二條　企業(ye) 對涉及病原微生物操作的生產(chan) 車間的生物安全管理，依照有關(guan) 病原微生物實驗室的規定和其他生物安全管理規範進行。

　　涉及生物毒素、植物有害生物及其他生物因子操作的生物安全實驗室的建設和管理，參照有關(guan) 病原微生物實驗室的規定執行。

　　第六章　人類遺傳(chuan) 資源與(yu) 生物資源安全

　　第五十三條　國家加強對我國人類遺傳(chuan) 資源和生物資源采集、保藏、利用、對外提供等活動的管理和監督，保障人類遺傳(chuan) 資源和生物資源安全。

　　國家對我國人類遺傳(chuan) 資源和生物資源享有主權。

　　第五十四條　國家開展人類遺傳(chuan) 資源和生物資源調查。

　　國務院科學技術主管部門組織開展我國人類遺傳(chuan) 資源調查，製定重要遺傳(chuan) 家係和特定地區人類遺傳(chuan) 資源申報登記辦法。

　　國務院科學技術、自然資源、生態環境、衛生健康、農(nong) 業(ye) 農(nong) 村、林業(ye) 草原、中醫藥主管部門根據職責分工，組織開展生物資源調查，製定重要生物資源申報登記辦法。

　　第五十五條　采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳(chuan) 資源，應當符合倫(lun) 理原則，不得危害公眾(zhong) 健康、國家安全和社會(hui) 公共利益。

　　第五十六條　從(cong) 事下列活動，應當經國務院科學技術主管部門批準：

　　（一）采集我國重要遺傳(chuan) 家係、特定地區人類遺傳(chuan) 資源或者采集國務院科學技術主管部門規定的種類、數量的人類遺傳(chuan) 資源；

　　（二）保藏我國人類遺傳(chuan) 資源；

　　（三）利用我國人類遺傳(chuan) 資源開展國際科學研究合作；

　　（四）將我國人類遺傳(chuan) 資源材料運送、郵寄、攜帶出境。

　　前款規定不包括以臨(lin) 床診療、采供血服務、查處違法犯罪、興(xing) 奮劑檢測和殯葬等為(wei) 目的采集、保藏人類遺傳(chuan) 資源及開展的相關(guan) 活動。

　　為(wei) 了取得相關(guan) 藥品和醫療器械在我國上市許可，在臨(lin) 床試驗機構利用我國人類遺傳(chuan) 資源開展國際合作臨(lin) 床試驗、不涉及人類遺傳(chuan) 資源出境的，不需要批準；但是，在開展臨(lin) 床試驗前應當將擬使用的人類遺傳(chuan) 資源種類、數量及用途向國務院科學技術主管部門備案。

　　境外組織、個(ge) 人及其設立或者實際控製的機構不得在我國境內(nei) 采集、保藏我國人類遺傳(chuan) 資源，不得向境外提供我國人類遺傳(chuan) 資源。

　　第五十七條　將我國人類遺傳(chuan) 資源信息向境外組織、個(ge) 人及其設立或者實際控製的機構提供或者開放使用的，應當向國務院科學技術主管部門事先報告並提交信息備份。

　　第五十八條　采集、保藏、利用、運輸出境我國珍貴、瀕危、特有物種及其可用於(yu) 再生或者繁殖傳(chuan) 代的個(ge) 體(ti) 、器官、組織、細胞、基因等遺傳(chuan) 資源，應當遵守有關(guan) 法律法規。

　　境外組織、個(ge) 人及其設立或者實際控製的機構獲取和利用我國生物資源，應當依法取得批準。

　　第五十九條　利用我國生物資源開展國際科學研究合作，應當依法取得批準。

　　利用我國人類遺傳(chuan) 資源和生物資源開展國際科學研究合作，應當保證中方單位及其研究人員全過程、實質性地參與(yu) 研究，依法分享相關(guan) 權益。

　　第六十條　國家加強對外來物種入侵的防範和應對，保護生物多樣性。國務院農(nong) 業(ye) 農(nong) 村主管部門會(hui) 同國務院其他有關(guan) 部門製定外來入侵物種名錄和管理辦法。

　　國務院有關(guan) 部門根據職責分工，加強對外來入侵物種的調查、監測、預警、控製、評估、清除以及生態修複等工作。

　　任何單位和個(ge) 人未經批準，不得擅自引進、釋放或者丟(diu) 棄外來物種。

　　第七章　防範生物恐怖與(yu) 生物武器威脅

　　第六十一條　國家采取一切必要措施防範生物恐怖與(yu) 生物武器威脅。

　　禁止開發、製造或者以其他方式獲取、儲(chu) 存、持有和使用生物武器。

　　禁止以任何方式唆使、資助、協助他人開發、製造或者以其他方式獲取生物武器。

　　第六十二條　國務院有關(guan) 部門製定、修改、公布可被用於(yu) 生物恐怖活動、製造生物武器的生物體(ti) 、生物毒素、設備或者技術清單，加強監管，防止其被用於(yu) 製造生物武器或者恐怖目的。

　　第六十三條　國務院有關(guan) 部門和有關(guan) 軍(jun) 事機關(guan) 根據職責分工，加強對可被用於(yu) 生物恐怖活動、製造生物武器的生物體(ti) 、生物毒素、設備或者技術進出境、進出口、獲取、製造、轉移和投放等活動的監測、調查，采取必要的防範和處置措施。

　　第六十四條　國務院有關(guan) 部門、省級人民政府及其有關(guan) 部門負責組織遭受生物恐怖襲擊、生物武器攻擊後的人員救治與(yu) 安置、環境消毒、生態修複、安全監測和社會(hui) 秩序恢複等工作。

　　國務院有關(guan) 部門、省級人民政府及其有關(guan) 部門應當有效引導社會(hui) 輿論科學、準確報道生物恐怖襲擊和生物武器攻擊事件，及時發布疏散、轉移和緊急避難等信息，對應急處置與(yu) 恢複過程中遭受汙染的區域和人員進行長期環境監測和健康監測。

　　第六十五條　國家組織開展對我國境內(nei) 戰爭(zheng) 遺留生物武器及其危害結果、潛在影響的調查。

　　國家組織建設存放和處理戰爭(zheng) 遺留生物武器設施，保障對戰爭(zheng) 遺留生物武器的安全處置。

　　第八章　生物安全能力建設

　　第六十六條　國家製定生物安全事業(ye) 發展規劃，加強生物安全能力建設，提高應對生物安全事件的能力和水平。

　　縣級以上人民政府應當支持生物安全事業(ye) 發展，按照事權劃分，將支持下列生物安全事業(ye) 發展的相關(guan) 支出列入政府預算：

　　（一）監測網絡的構建和運行；

　　（二）應急處置和防控物資的儲(chu) 備；

　　（三）關(guan) 鍵基礎設施的建設和運行；

　　（四）關(guan) 鍵技術和產(chan) 品的研究、開發；

　　（五）人類遺傳(chuan) 資源和生物資源的調查、保藏；

　　（六）法律法規規定的其他重要生物安全事業(ye) 。

　　第六十七條　國家采取措施支持生物安全科技研究，加強生物安全風險防禦與(yu) 管控技術研究，整合優(you) 勢力量和資源，建立多學科、多部門協同創新的聯合攻關(guan) 機製，推動生物安全核心關(guan) 鍵技術和重大防禦產(chan) 品的成果產(chan) 出與(yu) 轉化應用，提高生物安全的科技保障能力。

　　第六十八條　國家統籌布局全國生物安全基礎設施建設。國務院有關(guan) 部門根據職責分工，加快建設生物信息、人類遺傳(chuan) 資源保藏、菌（毒）種保藏、動植物遺傳(chuan) 資源保藏、高等級病原微生物實驗室等方麵的生物安全國家戰略資源平台，建立共享利用機製，為(wei) 生物安全科技創新提供戰略保障和支撐。

　　第六十九條　國務院有關(guan) 部門根據職責分工，加強生物基礎科學研究人才和生物領域專(zhuan) 業(ye) 技術人才培養(yang) ，推動生物基礎科學學科建設和科學研究。

　　國家生物安全基礎設施重要崗位的從(cong) 業(ye) 人員應當具備符合要求的資格，相關(guan) 信息應當向國務院有關(guan) 部門備案，並接受崗位培訓。

　　第七十條　國家加強重大新發突發傳(chuan) 染病、動植物疫情等生物安全風險防控的物資儲(chu) 備。

　　國家加強生物安全應急藥品、裝備等物資的研究、開發和技術儲(chu) 備。國務院有關(guan) 部門根據職責分工，落實生物安全應急藥品、裝備等物資研究、開發和技術儲(chu) 備的相關(guan) 措施。

　　國務院有關(guan) 部門和縣級以上地方人民政府及其有關(guan) 部門應當保障生物安全事件應急處置所需的醫療救護設備、救治藥品、醫療器械等物資的生產(chan) 、供應和調配；交通運輸主管部門應當及時組織協調運輸經營單位優(you) 先運送。

　　第七十一條　國家對從(cong) 事高致病性病原微生物實驗活動、生物安全事件現場處置等高風險生物安全工作的人員，提供有效的防護措施和醫療保障。

　　第九章　法律責任

　　第七十二條　違反本法規定，履行生物安全管理職責的工作人員在生物安全工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊或者有其他違法行為(wei) 的，依法給予處分。

　　第七十三條　違反本法規定，醫療機構、專(zhuan) 業(ye) 機構或者其工作人員瞞報、謊報、緩報、漏報，授意他人瞞報、謊報、緩報，或者阻礙他人報告傳(chuan) 染病、動植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的，由縣級以上人民政府有關(guan) 部門責令改正，給予警告；對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分，並可以依法暫停一定期限的執業(ye) 活動直至吊銷相關(guan) 執業(ye) 證書(shu) 。

　　違反本法規定，編造、散布虛假的生物安全信息，構成違反治安管理行為(wei) 的，由公安機關(guan) 依法給予治安管理處罰。

　　第七十四條　違反本法規定，從(cong) 事國家禁止的生物技術研究、開發與(yu) 應用活動的，由縣級以上人民政府衛生健康、科學技術、農(nong) 業(ye) 農(nong) 村主管部門根據職責分工，責令停止違法行為(wei) ，沒收違法所得、技術資料和用於(yu) 違法行為(wei) 的工具、設備、原材料等物品，處一百萬(wan) 元以上一千萬(wan) 元以下的罰款，違法所得在一百萬(wan) 元以上的，處違法所得十倍以上二十倍以下的罰款，並可以依法禁止一定期限內(nei) 從(cong) 事相應的生物技術研究、開發與(yu) 應用活動，吊銷相關(guan) 許可證件；對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分，處十萬(wan) 元以上二十萬(wan) 元以下的罰款，十年直至終身禁止從(cong) 事相應的生物技術研究、開發與(yu) 應用活動，依法吊銷相關(guan) 執業(ye) 證書(shu) 。

　　第七十五條　違反本法規定，從(cong) 事生物技術研究、開發活動未遵守國家生物技術研究開發安全管理規範的，由縣級以上人民政府有關(guan) 部門根據職責分工，責令改正，給予警告，可以並處二萬(wan) 元以上二十萬(wan) 元以下的罰款；拒不改正或者造成嚴(yan) 重後果的，責令停止研究、開發活動，並處二十萬(wan) 元以上二百萬(wan) 元以下的罰款。

　　第七十六條　違反本法規定，從(cong) 事病原微生物實驗活動未在相應等級的實驗室進行，或者高等級病原微生物實驗室未經批準從(cong) 事高致病性、疑似高致病性病原微生物實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛生健康、農(nong) 業(ye) 農(nong) 村主管部門根據職責分工，責令停止違法行為(wei) ，監督其將用於(yu) 實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，給予警告；造成傳(chuan) 染病傳(chuan) 播、流行或者其他嚴(yan) 重後果的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除處分。

　　第七十七條　違反本法規定，將使用後的實驗動物流入市場的，由縣級以上人民政府科學技術主管部門責令改正，沒收違法所得，並處二十萬(wan) 元以上一百萬(wan) 元以下的罰款，違法所得在二十萬(wan) 元以上的，並處違法所得五倍以上十倍以下的罰款；情節嚴(yan) 重的，由發證部門吊銷相關(guan) 許可證件。

　　第七十八條　違反本法規定，有下列行為(wei) 之一的，由縣級以上人民政府有關(guan) 部門根據職責分工，責令改正，沒收違法所得，給予警告，可以並處十萬(wan) 元以上一百萬(wan) 元以下的罰款：

　　（一）購買(mai) 或者引進列入管控清單的重要設備、特殊生物因子未進行登記，或者未報國務院有關(guan) 部門備案；

　　（二）個(ge) 人購買(mai) 或者持有列入管控清單的重要設備或者特殊生物因子；

　　（三）個(ge) 人設立病原微生物實驗室或者從(cong) 事病原微生物實驗活動；

　　（四）未經實驗室負責人批準進入高等級病原微生物實驗室。

　　第七十九條　違反本法規定，未經批準，采集、保藏我國人類遺傳(chuan) 資源或者利用我國人類遺傳(chuan) 資源開展國際科學研究合作的，由國務院科學技術主管部門責令停止違法行為(wei) ，沒收違法所得和違法采集、保藏的人類遺傳(chuan) 資源，並處五十萬(wan) 元以上五百萬(wan) 元以下的罰款，違法所得在一百萬(wan) 元以上的，並處違法所得五倍以上十倍以下的罰款；情節嚴(yan) 重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分，五年內(nei) 禁止從(cong) 事相應活動。

　　第八十條　違反本法規定，境外組織、個(ge) 人及其設立或者實際控製的機構在我國境內(nei) 采集、保藏我國人類遺傳(chuan) 資源，或者向境外提供我國人類遺傳(chuan) 資源的，由國務院科學技術主管部門責令停止違法行為(wei) ，沒收違法所得和違法采集、保藏的人類遺傳(chuan) 資源，並處一百萬(wan) 元以上一千萬(wan) 元以下的罰款；違法所得在一百萬(wan) 元以上的，並處違法所得十倍以上二十倍以下的罰款。

　　第八十一條　違反本法規定，未經批準，擅自引進外來物種的，由縣級以上人民政府有關(guan) 部門根據職責分工，沒收引進的外來物種，並處五萬(wan) 元以上二十五萬(wan) 元以下的罰款。

　　違反本法規定，未經批準，擅自釋放或者丟(diu) 棄外來物種的，由縣級以上人民政府有關(guan) 部門根據職責分工，責令限期捕回、找回釋放或者丟(diu) 棄的外來物種，處一萬(wan) 元以上五萬(wan) 元以下的罰款。

　　第八十二條　違反本法規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任；造成人身、財產(chan) 或者其他損害的，依法承擔民事責任。

　　第八十三條　違反本法規定的生物安全違法行為(wei) ，本法未規定法律責任，其他有關(guan) 法律、行政法規有規定的，依照其規定。

　　第八十四條　境外組織或者個(ge) 人通過運輸、郵寄、攜帶危險生物因子入境或者以其他方式危害我國生物安全的，依法追究法律責任，並可以采取其他必要措施。

　　第十章　附則

　　第八十五條　本法下列術語的含義(yi) ：

　　（一）生物因子，是指動物、植物、微生物、生物毒素及其他生物活性物質。

　　（二）重大新發突發傳(chuan) 染病，是指我國境內(nei) 首次出現或者已經宣布消滅再次發生，或者突然發生，造成或者可能造成公眾(zhong) 健康和生命安全嚴(yan) 重損害，引起社會(hui) 恐慌，影響社會(hui) 穩定的傳(chuan) 染病。

　　（三）重大新發突發動物疫情，是指我國境內(nei) 首次發生或者已經宣布消滅的動物疫病再次發生，或者發病率、死亡率較高的潛伏動物疫病突然發生並迅速傳(chuan) 播，給養(yang) 殖業(ye) 生產(chan) 安全造成嚴(yan) 重威脅、危害，以及可能對公眾(zhong) 健康和生命安全造成危害的情形。

　　（四）重大新發突發植物疫情，是指我國境內(nei) 首次發生或者已經宣布消滅的嚴(yan) 重危害植物的真菌、細菌、病毒、昆蟲、線蟲、雜草、害鼠、軟體(ti) 動物等再次引發病蟲害，或者本地有害生物突然大範圍發生並迅速傳(chuan) 播，對農(nong) 作物、林木等植物造成嚴(yan) 重危害的情形。

　　（五）生物技術研究、開發與(yu) 應用，是指通過科學和工程原理認識、改造、合成、利用生物而從(cong) 事的科學研究、技術開發與(yu) 應用等活動。

　　（六）病原微生物，是指可以侵犯人、動物引起感染甚至傳(chuan) 染病的微生物，包括病毒、細菌、真菌、立克次體(ti) 、寄生蟲等。

　　（七）植物有害生物，是指能夠對農(nong) 作物、林木等植物造成危害的真菌、細菌、病毒、昆蟲、線蟲、雜草、害鼠、軟體(ti) 動物等生物。

　　（八）人類遺傳(chuan) 資源，包括人類遺傳(chuan) 資源材料和人類遺傳(chuan) 資源信息。人類遺傳(chuan) 資源材料是指含有人體(ti) 基因組、基因等遺傳(chuan) 物質的器官、組織、細胞等遺傳(chuan) 材料。人類遺傳(chuan) 資源信息是指利用人類遺傳(chuan) 資源材料產(chan) 生的數據等信息資料。

　　（九）微生物耐藥，是指微生物對抗微生物藥物產(chan) 生抗性，導致抗微生物藥物不能有效控製微生物的感染。

　　（十）生物武器，是指類型和數量不屬於(yu) 預防、保護或者其他和平用途所正當需要的、任何來源或者任何方法產(chan) 生的微生物劑、其他生物劑以及生物毒素；也包括為(wei) 將上述生物劑、生物毒素使用於(yu) 敵對目的或者武裝衝(chong) 突而設計的武器、設備或者運載工具。

　　（十一）生物恐怖，是指故意使用致病性微生物、生物毒素等實施襲擊，損害人類或者動植物健康，引起社會(hui) 恐慌，企圖達到特定政治目的的行為(wei) 。

　　第八十六條　生物安全信息屬於(yu) 國家秘密的，應當依照《中華人民共和國保守國家秘密法》和國家其他有關(guan) 保密規定實施保密管理。

　　第八十七條　中國人民解放軍(jun) 、中國人民武裝警察部隊的生物安全活動，由中央軍(jun) 事委員會(hui) 依照本法規定的原則另行規定。

　　第八十八條　本法自2021年4月15日起施行。