由我國軍(jun) 事科學院研製的重組新冠疫苗目前進展情況如何？這款疫苗具有怎樣的特點？Ⅲ期臨(lin) 床試驗成功後，還要多久能夠大規模上市？哪些人適宜接種？疫苗對於(yu) 變異後的新冠病毒有預防效果嗎？目前我國的疫苗研發進展在全球處於(yu) 怎樣的位置？針對這些問題，記者近日專(zhuan) 訪了“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、軍(jun) 事科學院軍(jun) 事醫學研究院研究員陳薇。
“由軍(jun) 事科學院研製的重組新冠疫苗有哪些特點？”
陳薇：這款疫苗我們(men) 有自主知識產(chan) 權，這就意味著我們(men) 在任何時候、任何場合不用看別人臉色來做我們(men) 的疫苗開發。在後續疫苗投產(chan) 應用時，我們(men) 也能以更低的價(jia) 格讓中國百姓在需要的時候，第一時間獲得接種。
這是一個(ge) 技術先進的病毒載體(ti) 疫苗。它的突出的特點是既可以有體(ti) 液免疫（抗體(ti) 和中和抗體(ti) ），又可以獲得細胞免疫。由於(yu) 病毒是寄生蟲，它自己不能生長、不能繁殖，需要到人體(ti) 細胞裏去繁殖，因此細胞免疫對病毒防控至關(guan) 重要。我們(men) 3月16日開展全球首個(ge) Ⅰ期臨(lin) 床試驗，並於(yu) 5月22日將Ⅰ期臨(lin) 床試驗數據在《柳葉刀》上公布，接種的108人全部產(chan) 生了抗體(ti) 。《柳葉刀》主編對此的評價(jia) 是“疫苗安全、耐受性好，是全球首個(ge) 臨(lin) 床數據，單針接種就能快速引發免疫，是一個(ge) 重要的裏程碑。”在這個(ge) 過程中，我們(men) 把檢測方法、檢測指標向全世界公布，使得其他國家的科研同行少走一些彎路，加速了疫苗的研究。
7月20日，我們(men) 向世界首次公布了Ⅱ期臨(lin) 床的數據。Ⅰ期和Ⅱ期臨(lin) 床試驗證明了疫苗的有效性和安全性，6月份我們(men) 的疫苗已經開始在特定人群中接種。
Ⅲ期臨(lin) 床試驗目前正在有效推進，由於(yu) 國內(nei) 疫情得到了有效控製，我們(men) 需要跨出國門推進Ⅲ期臨(lin) 床試驗，進行更大規模的疫苗有效性和安全性評價(jia) 。
“Ⅲ期臨(lin) 床試驗成功後，還要多久大規模上市？”
陳薇：一般來說，一款疫苗研發要經過三期臨(lin) 床試驗，試驗結果達到相關(guan) 要求後再開始準備大規模生產(chan) 。但我們(men) 的重組新冠疫苗從(cong) Ⅰ期臨(lin) 床試驗時就開始進行大規模量產(chan) 的準備。從(cong) 目前來看，年產(chan) 3億(yi) 的目標是可以實現的，我們(men) 正在努力擴大產(chan) 能。Ⅲ期試驗結果出來之後，我們(men) 的產(chan) 能也會(hui) 同步跟上，做好隨時向民眾(zhong) 大規模接種的技術準備，爭(zheng) 取無縫對接。
“您覺得適合優(you) 先接種疫苗的有包括哪些人群？”
陳薇：首先是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能性的群體(ti) ，比如跟防疫密切相關(guan) 的特別是一線醫護人員、病毒相關(guan) 研究人員、海關(guan) 一線工作人員等。另外，有基礎性疾病的人群也是我們(men) 重點關(guan) 注的對象。還有一些自己有接種意願的人。
關(guan) 於(yu) 接種群體(ti) 和接種時間，我們(men) 隻是提出意見建議，由相關(guan) 部門統籌決(jue) 定。我們(men) 主要是把高質量的疫苗準備好，國家什麽(me) 時候需要，都能夠及時用上，這是我們(men) 的責任。
“重組新冠疫苗接種後能提供多長時間的有效保護？”
陳薇：新冠病毒從(cong) 分離到現在才半年多時間，疫苗的有效期有多長時間，全世界的數據也不會(hui) 太多，肯定都是一年以內(nei) 的數據。我們(men) 的疫苗是在3月份全球最早進入Ⅰ期臨(lin) 床試驗的，到現在我們(men) 也隻有半年之內(nei) 的數據。從(cong) 目前來看，3月份的這一針還是有效的。它的保護性還能持續多久？我們(men) 仍在推進相關(guan) 研究，目前隻能根據以往的相似疫苗進行推測，比如埃博拉的疫苗，打了第一針六個(ge) 月之後，它的免疫反應會(hui) 有所下降，六個(ge) 月左右再打第二針進行增強，能兩(liang) 年有效。這是可以作為(wei) 參考的數據。
“如果新冠病毒發生變異，疫苗是否會(hui) 失效？”
陳薇：我們(men) 是一個(ge) 基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。從(cong) 目前的數據分析來看，我們(men) 選的這一段基因產(chan) 生變化的幾率非常低。截至目前，我們(men) 的重組新冠疫苗對已經發生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。
此外，由於(yu) 我們(men) 是基因工程的疫苗，一旦產(chan) 生變異、影響保護效果的時候，我們(men) 可以用現在的疫苗作為(wei) 基礎免疫，很快做一個(ge) 針對性更強的疫苗對它進行加強免疫，就像是給軟件升級打補丁一樣。這也是為(wei) 什麽(me) 世界上這麽(me) 多國家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術，是我們(men) 今後需要大力發展的朝陽技術。
“您覺得我們(men) 國家的新冠疫苗研發進程在全球處於(yu) 怎樣的位置？”
陳薇：毫無疑問，我們(men) 國家處在整個(ge) 世界新冠疫苗研發的第一方陣。目前在世衛組織公布的已經進入Ⅲ期臨(lin) 床試驗的疫苗當中，我們(men) 占了一半以上。這個(ge) 數據已經非常能夠說明問題。
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